Kontrola kvaliteta sirovina i proizvoda

КОНТРОЛА КВАЛИТЕТА СИРОВИНА И ПРОИЗВОДА

 

1. Шта чини фармацеутске производе специфичним у односу на готово све производе осталих грана индустрије?
2. Шта обухватају смернице GMP (Добре произвођачке праксе)?
3. Шта представља Осигурање квалитета (Quality Assurance)?
4. Којим законом су код нас уређени услови производње, промета и испитивања лека и медицинских средстава?
5. Шта представља фармакопеја?
6. Које су карактеристике организационе јединице (одсека) за контролу квалитета у фармацеутској индустрији?
7. Објасни поступак узорковања.
8. Ко сноси одговорност за квалитет лека?
9. Шта су сировине у фармацеутској индустрији?
10. Шта обухвата идентификација дрога?
11. Шта подразумева поступак узорковања сировина?
12. Која испитивања обухвата одређивање физичких особина биљних дрога?
13. Који су поступци идентификације биљних дрога?
14. Које анализе обухвата испитивање степена чистоће биљних дрога?
15. Који се поступци примењују у циљу одређивања карактеристичних константи?
16. Објасни поступак одређивања тачке топљења и тачке мржњења.
17. Шта је релативна густина и како се одређује?
18. Шта представља вискозност и којим методама се одређује?
19. За које анализе се користи индекс рефракције?
20. Шта представља pH-вредност и како се испитује?
21. Шта представља киселински број?
22. Шта представља сапонификациони број?
23. Шта представља естарски број?
24. Шта представља јодни број?.
25. Шта подразумевају испитивања сировина животињског порекла?
26. Шта обухвата микробиолошка контрола сировина?
27. Објасни појам полупроизвода.
28. Шта обухвата одређивање физичких параметара полупроизвода?
29. Објасни поступак испитивања растворљивости чврстих лековитих препарата.
30. Објасни поступак испитивања распадљивости чврстих лековитих препарата.
31. Објасни појам готовог производа.
32. Објасни поступак испитивања брзине растварања лековите супстанце из чврстих лековитих препарата.
33. Који се биолошки тестови спроводе над готовим производима.
34. Шта обухвата тест стерилности?
35. Шта су пирогене материје и шта обухвата пирогени тест?
36. Шта обухвата тест на ефикасност конзервирања фармацеутских препарата?
37. Која анализе обухвата испитивање водених раствора лековитих супстанци?
38. Које су методе за одређивање садржаја активних супстанци у воденим растворима?
39. Која је подела неводених раствора и које анализе обухвата испитивање неводених раствора лековитих супстанци?
40. Које су методе за одређивање садржаја активних супстанци у неводеним растворима?
41. Објасни појам КАПИ (guttae) код течних лековитих супстанци и њихове карактеристике.
42. Наведи особине и испитивања капи за оралну употребу.
43. Наведи особине и испитивања капи за уши.
44. Наведи особине и испитивања капи за очи.
45. Наведи особине и испитивања капи за нос.
46. Шта су парантерални препарати и подела?
47. Наведи особине и испитивања воде за инјекције.
48. Шта су инјекције, које су њихове особине и испитивања?
49. Шта су интравенске инфузије, које су њихове особине и испитивања?
50. Шта су концентрати за инјекције и интравенске инфузије, којим испитивањима подлежу?
51. Шта су суспензије и емулзије, које су њихове особине и испитивања?
52. Шта су лековите масти, која је подела получврстих препарата и којим испитивањима подлежу?
53. Шта су таблете и шта обухватају њихова испитивања?
54. Шта су капсуле и шта обухватају њихова испитивања?
55. Шта су контејнери у фармацеутској индустрији и која је њихова подела?
56. Стаклени контејнeри и њихова идентификација према стандардима.
57. Које анализе обухвата испитивање стаклених контејнера?
58. Објасни испитивање квалитета алуминијумских туба.
59. Које се врсте материјала поред стакла користе за израду амбалаже за паковање фармацеутских препарата?
60. Како се врши унутрaшња заштита контејнера и туба?